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    電子秤的稱重數據如何做到可追溯性?

    來源: 時間:2022-08-13 14:36:22 瀏覽次數:

    良好生產規范是通過首字母縮略詞ALCOA定義了數據完整性,該詞代表可歸因的、清晰的、同期的、原始的和準確的。初的原則保持不變,但增加了四點:完整、一致、持久和可用。遵循ALCOA+原則是實現數據完整性的更佳方式。元數據是提供關于其他數據、測量值的考慮屬性(例如樣品標識、日期、時間、研究編號)和技術屬性(例如儀器、校準歷史、SOP、方法版本等)的信息的數據。

    數據質量是通過使用適當的校準設備、遵循SOP、識別和培訓用戶以及使用正確的材料,確保生成的數據無誤。系統的設計應鼓勵遵守數據完整性原則。數據完整性是通過正確設置數據流、整合數據和元數據、正確歸檔以及確??稍L問性,確保數據被準確無誤地轉錄且無法被篡改。

    良好生產規范是通過首字母縮略詞ALCOA定義了數據完整性,該詞代表可歸因的、清晰的、同期的、原始的和準確的。初的原則保持不變,但增加了四點:完整、一致、持久和可用。遵循ALCOA+原則是實現數據完整性的方式。元數據是提供關于其他數據、測量值的考慮屬性(例如樣品標識、日期、時間、研究編號)和技術屬性(例如儀器、校準歷史、SOP、方法版本等)的信息的數據。


    審計跟蹤是確保電子數據的可追溯性。審計跟蹤是一個完整的歷史記錄,記錄了誰做了什么,什么時候做的,為什么做。計算機系統設計應始終保留完整的審計跟蹤,以顯示對數據所做的所有更改,而不會模糊原始數據。應該能夠將所有數據更改與進行這些更改的人員相關聯。這些例子的錯誤有可能直接影響直接護理或研究結果的質量的情況反映了我們的個人經歷。作為科學家、工程師、操作員和研究人員,我們必須找到更好的解決方案。


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